IT SPECIALIST - QUALITY ASSURANCE

Per il potenziamento del team Quality Assurance, ricerchiamo una risorsa da inserire nel ruolo di:  IT Specialist  per il Quality Assurance.

La figura, riportando direttamente al Responsabile della funzione Validation & Risk Management, si occuperà di:

  • Eseguire convalide e riconvalide periodiche dei sistemi informatici, in linea con quanto previsto dal nuovo Annex 15 delle EU GMP e dal 21 CRF par 11 di FDA;
  • Redigere i documenti di “periodic review” dei SW, in linea con quanto richiesto dall’ Annex 11 delle EUGMP;
  • Collaborare con le singole funzioni aziendali che utilizzano SW ad impatto GMP ai fini di una corretta gestione del “data integrity”, in linea con quanto previsto dalle nuove linee guida MHRA, EMA, FDA e PIC/s;
  • Collaborare con le singole funzioni aziendali nella gestione del “configuration managment” e dei cambi ai SW;
  • Condurre audit di sorveglianza del sistema e dei processi correlati.

Requisiti richiesti:

  • Precedente esperienza in ambito Quality Assurance
  • Laurea di tipo tecnico
  • Buona conoscenza dei sistemi informatici
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Buone doti comunicative e relazionali

Si propone contratto full time, con inquadramento commisurato alla seniority maturata.

Aree aziendali
Quality Assurance
Locations
Italia/Abano Terme

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